事实上,拉罗替尼作为一种针对TRK基因融合突变的靶向治疗药物,被FDA于2018年批准上市。其疗效非常显著,由于它能够有效抑制激活过的TRK融合蛋白,从而抑制肿瘤的生长和扩散。在临床试验中,拉罗替尼被证明对于TRK阳性肿瘤具有很高的治疗效果,而对于TRK阴性的肿瘤则几乎不起作用。
拉罗替尼
有一点需要指出的是,TRK融合突变并不常见,大约只有少数癌症患者会有这种基因异常。然而,对于这些患者来说,拉罗替尼是一种重要的治疗选择。因此,尽管拉罗替尼的价格较高,但是对于那些TRK融合阳性实体瘤患者来说,它是一种无价的药物。
在选择治疗方案时,医生通常会综合考虑患者的具体情况和医疗需求。当肿瘤患者经过临床检查后被确定为TRK阳性实体瘤时,医生可能会建议使用拉罗替尼。此外,由于拉罗替尼只对特定类型的肿瘤有效,患者在使用该药物之前必须进行TRK基因检测,以确保其真正适合使用这种药物。
总结来说,拉罗替尼是一种新型的靶向抗癌药物,用于治疗TRK融合阳性实体瘤的肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌和结肠癌等。虽然其价格相对较高,但考虑到其在治疗特定类型癌症方面的疗效,这一价格是可以接受的。对于那些TRK阳性实体瘤患者来说,拉罗替尼是一种重要的治疗选择,可以为他们带来新的希望和改善生活质量的机会。
拉罗替尼(LOXO101)的说明书
药物名称:拉罗替尼
全部名称:拉罗替尼,Vitrakvi,larotrectinib,LOXO101,Laronib
适应症:满足以下要求的成人或儿童实体瘤患者
1.NTRK基因融合突变且不具有已知的耐药基因。
2.转移性肿瘤或不建议手术的患者。
3.无满意的替代治疗方案或治疗后进展。
用法用量:
1.成人服用剂量:拉罗替尼(LOXO101)每次口服100mg胶囊,每天2次。整粒吞下拉罗替尼(LOXO101)胶囊。不要咀嚼、拆分或压碎胶囊;与食物或不与食物同服;如果在服用一剂拉罗替尼(LOXO101)后呕吐,请不要补服,应当按照预定时间服用下一剂;长期服用直至疾病进展或出现不可接受毒性。
2.儿童使用剂量:
儿童患者口服100mg/m2,每日2次(每次最大剂量为100mg)。体表面积小于1.0米的儿科患者,拉罗替尼(LOXO101)的推荐剂量是100mg/m2,每日口服两次;与或不与食物同服。目前尚不清楚拉罗替尼(LOXO101)对1个月以下的儿童是否安全有效。
3.因不良反应调整剂量:
出现3级或4级不良反应,减少用量直至改善或不良反应1级。如果不良反应在4周内改善,则在下一次计量时恢复。如果4周内不良反应无法消退,则永久停用拉罗替尼(LOXO101)。
注意事项:
1、神经系统问题,一旦您出现任何不良反应,说话困难,头晕,协调问题,刺痛,麻木或手脚烧灼感等症状,请告诉您的医务人员主治医生有可能会暂时停止治疗,降低剂量或永久停止使用拉罗替尼(LOXO101)。
2、肝脏问题,您的主治医生将进行血液检查以检查治疗过程中的肝功能。一旦您出现肝脏问题,包括:食欲减退,恶心或呕吐,或胃部右上方疼痛。暂时停止治疗,降低剂量或永久停止。
3、怀孕或计划怀孕,拉罗替尼(LOXO101)有可能会伤害未出生的婴儿,治疗期间不应该怀孕。女性应在治疗过程中和最终给药后至少一周内使用有效的避孕措施。
4、母乳喂养,目前尚不清楚拉罗替尼(LOXO101)是否会进入您的母乳。治疗过程中和最后一次给药后一周内不要母乳喂养。
5、告诉您的医护人员您使用的所有药物,包括处方药和非处方药,维生素和草药补充剂。某些其他药物有可能会影响拉罗替尼(LOXO101)的效果。
不良反应:研究表明拉罗替尼(LOXO101)最常见的不良反应(≥20%)为疲劳、恶心、眩晕、呕吐、咳嗽、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、便秘、腹泻,也可能会出现神经系统及肝脏等问题。
以上就是拉罗替尼(LOXO101)说明书的内容,希望可以帮助到您!