
恩西地平的临床研究表明,它对IDH2突变的AML患者有显著的疗效,可以提高患者的缓解率和生存期,同时也有较好的安全性和耐受性。恩西地平的常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、食欲减退、胆红素升高等,一般可以通过调整剂量、监测指标、对症处理等措施缓解。恩西地平的严重不良反应包括感染、出血、肝功能异常、肺炎、肾功能异常、心律失常等,需要及时就医,进行紧急处理。恩西地平的副作用的处理方法和注意事项包括调整剂量、监测指标、对症处理、与医生沟通、避免药物相互作用、注意饮食和生活方式的调整等。恩西地平的使用应在医生的指导下进行,如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。
恩西地平目前已经在美国、欧盟、日本、加拿大、澳大利亚等国家和地区获得批准上市,用于治疗携带IDH2基因突变的成人复发或难治性AML。恩西地平的上市时间和价格如下:
美国:2017年8月1日,FDA批准恩西地平上市,商品名为Idhifa,规格为50mg和100mg,每盒30粒,每日一次,空腹或随餐服用,剂量为100mg。恩西地平的美国零售价为24900美元,约合人民币16.3万元。
欧盟:2019年6月21日,欧盟委员会批准恩西地平上市,商品名为Tibsovo,规格为50mg和100mg,每盒30粒,每日一次,空腹或随餐服用,剂量为100mg。恩西地平的欧洲零售价为17600欧元,约合人民币13.8万元。
日本:2020年3月25日,日本厚生劳动省批准恩西地平上市,商品名为Tibsovo,规格为50mg和100mg,每盒30粒,每日一次,空腹或随餐服用,剂量为100mg。恩西地平的日本零售价为200万日元,约合人民币12.4万元。
加拿大:2020年7月31日,加拿大卫生部批准恩西地平上市,商品名为Tibsovo,规格为50mg和100mg,每盒30粒,每日一次,空腹或随餐服用,剂量为100mg。恩西地平的加拿大零售价为21000加元,约合人民币10.8万元。
澳大利亚:2020年11月2日,澳大利亚治疗品管理局批准恩西地平上市,商品名为Tibsovo,规格为50mg和100mg,每盒30粒,每日一次,空腹或随餐服用,剂量为100mg。恩西地平的澳大利亚零售价为18000澳元,约合人民币8.8万元。