非小细胞肺腺癌患病者能服用奥希替尼(osimertinib)吗？据上述非小细胞肺腺癌的概念介绍，我们能够把非小细胞肺腺癌认为是非小细胞癌的一种，而奥希替尼(osimertinib)的适应病症为用于医治EGFR TKI药品医治时间段或医治之后出现的T790M突变阳性的局部晚后期或转移扩散性非小细胞性肺癌成人患病者。

 

 

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是记录一个患病者从随机化开始到任何原理去世的时间，而其他临床终点都是基于肿瘤测量，因此OS被视为肿瘤药品临床实验的“硬终点”， OS的显著改善也最能体现一个肿瘤药品的临床价值。但是OS的收集时间比较长，特殊是大型III期临床实验，如果收集齐全部患病者的OS数据再申报新药面市，会大大延缓新药到达患病者的时间。因此当前很多肿瘤药会基于临床实验中PFS（无进展生存期）、ORR的终点先被监管机构批准面市，之后再次获得得OS数据。

 

　　奥希替尼(osimertinib)便是如此。凭借FLAURA研究中对患病者PFS的显著改善（推迟肿瘤恶化严重时间）在2020年4月获得批准成为一线治疗方法，距离PFS数据公布2年后才成熟的OS数据是对奥希替尼(osimertinib)一线医治临床价值的进一步证实。根据本次ESMO大会上公布的数据，奥希替尼(osimertinib)是首个单药一线使用能够使EGFR+NSCLC患病者OS高达3年以上的EGFR抑制剂，奠定了奥希替尼(osimertinib)作为一线标准使用药的基础。不再多说，我们先来看数据。

 

　　FLAURA研究是一项随机、双盲、阳性对照研究，在29个国家入组了556例（60%亚裔）既往未接受过医治的局部晚后期或转移扩散性EGFR突变阳性患病者，评估奥希替尼(osimertinib)（80毫克，qd）相比标准EGFR-TKIs（厄洛替尼(erlotinib)150毫克，qd或吉非替尼(gefitinib)250毫克，qd）的治疗效果和安全特性差异。试验的主要终点是PFS，次要终点包括OS、ORR、DCR、DoR等。

 

2017年9月公布的FLAURA研究数据显示减少54%的疾病进展风险（HR=0.46, 95% CI：0.37-0.57）。OS数据当时并未成熟，但是相比对照组已经显示出了减少37%去世风险的优势。此外奥希替尼(osimertinib)作为一线治疗方法在有或无中枢神经系统转移扩散的患病者中均显示出了PFS优势。