美国FDA批准其用于治疗复发或难治性FLT3突变的急性髓系白血病(AML)成年患者。2021年01月31日，适加坦（富马酸吉瑞替尼片）在中国获批用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者目前吉瑞替尼仿制的已经上市了价格约3200一盒

                                                  

　　富马酸吉瑞替尼片的推荐起始剂量为120 mg（3×40 mg片剂），每日一次，每28天为一个治疗周期。本品的治疗应持续进行，直至患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。由于临床缓解可能会延迟，因此，应考虑以处方剂量持续治疗长达至6个治疗周期，确保有充分时间达到临床缓解。如果治疗4周后未实现以下几种情形之一，则应在患者耐受或临床有保证的情况下，将剂量增至200 mg（5×40 mg片剂）每日一次：

 

　　1、完全缓解（CR，定义见【临床试验】表3脚注）；

 

　　2、除血小板恢复不完全[血小板<100×109/L]，其他标准达到完全缓解（CRp）；

 

　　3、除仍有中性粒细胞减少症[中性粒细胞<1×109/L]，伴或不伴血小板完全恢复，其他标准达到完全缓解（CRi）。

 

　　【不良反应】

 

　　吉瑞替尼最常见（发生率≥10%）的所有等级不良反应为：

 

　　丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高（25.4%）、天冬氨酸氨基转氨酶（AST）升高（24.5%）、贫血（20.1%）、血小板减少症（13.5%）、中性粒细胞减少性发热（12.5%）、血小板计数减少（12.2%）、腹泻（12.2%）、恶心（11.3%）、血碱性磷酸酶升高（11%）、疲乏（10.3%）、白细胞计数减少（10%）、血肌酸磷酸激酶升高（10%）。

 

　　吉瑞替尼最常见的（发生率≥3%）严重不良反应为：

 

　　中性粒细胞减少性发热（7.5%）、谷丙转氨酶ALT升高（3.4%）和谷草转氨酶AST升高（3.1%）。其他具有临床意义的严重不良反应包括心电图QT间期延长（0.9%）和可逆性后部脑病综合征（0.3%）。