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阿伐曲泊帕上市历程:
2018年3月,复星医药产业获美国AkaRx,Inc.关于该新药在中国大陆及香港特别行政区的独家销售代理权的许可
2018年5月,AkaRx的阿伐曲泊帕片(商品名称:Doptelet®)获得美国食品和药物管理局(FDA)上市批准,用于CLD相关血小板减少症的成年患者。
2019年4月,阿伐曲泊帕获得国家药品监督管理局(NMPA)授予优先审评资格。此次获批是基于两项设计完全相同、全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组Ⅲ期研究(ADAPT-1,ADAPT-2)的研究结果。两项研究均表明,阿伐曲泊帕显著降低择期行诊断性操作或手术CLD相关血小板减少症的成年患者血小板输注或因出血进行抢救的患者比例。
2019年6月,阿伐曲泊帕用于肿瘤化疗引起的血小板减少症(CIT)的Ⅲ期临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。
2020年4月,阿伐曲泊帕正式获得国家药品监督管理局批准,用于治疗择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。
2020年7月,复星医药宣布,其首个引进的小分子创新药马来酸阿伐曲泊帕片在中国正式商业上市,用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病(CLD)相关血小板减少症的成年患者治疗。