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热点推荐 仿制版恩曲替尼2024年国内上市了吗?国内购买印度版恩曲替尼是多少钱一盒?价格贵吗?

投稿:xinda9237
2024-06-25 09:17 220 阅读
导读:恩曲替尼恩曲替尼(Entrectinib)靶向NTRK基因融合肿瘤和ROS1融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。【印度海外客服微:xinda9237】恩曲替尼是批准上市的第3款基于不同类型肿瘤的共同

 恩曲替尼
 
恩曲替尼(Entrectinib)靶向NTRK基因融合肿瘤和ROS1融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。【印度海外客服微:xinda9237】
 
恩曲替尼是批准上市的第3款基于不同类型肿瘤的共同生物标志物而不是肿瘤起源组织类型的“不限癌种”抗癌药。其他2款已经获批的“不限癌种”适应症的药物分别为帕博利珠单抗拉罗替尼。
最新医疗图9237.
“不限”癌种和“广谱”抗癌药并不意味着任何癌症患者都可以使用恩曲替尼,患者必须要有NTRK1/2/3基因融合和ROS1基因融合突变才行,不管是肺癌、肠癌还是乳腺癌患者。
 
NTRK基因融合如今已在很多的难以治疗的实体瘤类型中得到了鉴定,其中包括了唾液腺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌、肺癌、甲状腺癌。
 
癌症群体中具有NTRK融合的比例并不高,估计只有1%左右。不过根据2015年的一份研究,在先天性纤维肉瘤、先天性中胚层肾癌和分泌型乳腺癌(各90%以上)以及乳头状甲状腺癌(26%)等罕见肿瘤的比例较高。
 
恩曲替尼用于NTRK基因融合实体瘤的临床进展
 
实体瘤是通过B超、CT、触诊、手术等方式发现的有形肿块的肿瘤。实体瘤一般可以通过手术切除来达到治疗的效果。恩曲替尼适用于NTRK基因融合实体瘤,我们一起来了解下相应的临床进展。
 
2019年6月18日
 
日本厚生劳动省(MHLW)批准罗氏制药的恩曲替尼(Entrectinib)用于治疗成人和儿童患者的神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合阳性,晚期复发性实体瘤,成为第一个在日本上市的泛组织抗癌药物。
 
2019年8月16日
 
FDA批准恩曲替尼用于ROS1阳性转移非小细胞肺癌和所有NTRK融合实体瘤(12岁以上)。
 
2020年04月28日
 
罗氏(Roche)宣布加拿大卫生部(Health Canada)已批准靶向抗癌药恩曲替尼用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合阳性、无已知的获得性耐药突变、无满意治疗选择、不可切除性局部晚期或转移性颅外实体瘤成人患者,包括脑转移。
 
2020年08月03日
 
欧盟委员会(EC)有条件批准靶向抗癌药恩曲替尼,用于治疗12岁及以上神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合阳性实体瘤儿科及成人患者,具体为:疾病局部进展、转移或手术切除可能导致严重患病、且先前没有接受过NTRK抑制剂、没有令人满意的治疗选择的患者。
 
2021年10月28日
 
国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网显示,广谱抗癌药恩曲替尼(entrectinib)上市申请拟纳入优先审评,用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶基因(NTRK)融合阳性局部晚期或转移性实体瘤。
 
如何购买恩曲替尼?
 
2021年,恩曲替尼在国内还没上市,规格200mg*90粒价格是78000港币,折合成人民币大概在7万左右。恩曲替尼原研版太贵了!
 

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