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勃林格殷格翰首席医学官Mehdi Shahidi博士表示:“我们很荣幸能够向大家介绍这项试验的结果。这是首个针对不同形式的进行性纤维化间质性肺疾病患者的临床试验。基于这些结果,我们已向美国食品药品监督管理局与欧洲药品管理局递交了上市审批申请。我们将继续致力于改善肺纤维化患者的生活,尤其那些拥有较高未被满足医学需求的罕见病患者。”
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美国密西根州密歇根大学安娜堡分校肺部及危重症医学部教授、INBUILD?试验带头研究者凯文·弗莱厄尔博士指出:“患有进展性纤维化间质性肺疾病的肺部患者将面临毁灭性影响。除了治疗特发性肺纤维化药物以及治疗系统性硬化病相关间质性肺疾病的新疗法在美国获批外,目前尚无药物可用于治疗进行性纤维化间质性肺疾病。INBUILD试验展示,尼达尼布可减缓多种纤维化肺疾病患者的肺功能下降速率,证实了尼达尼布对各类型进行性间质性肺疾病患者带来的益处。”
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拜耳首席医务官梅迪·沙希迪博士表示:“我们很自豪能够向大家介绍此试验结果。这是首个针对不同类型进展性纤维化间质性肺疾病患者的临床试验。基于这些结果,我们已向美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局递交了上市批准申请。我们将继续致力于提升肺纤维化患者的生活质量,特别是那些医学需求尚未得到满足的罕见病患者。”