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投稿:jingyi
2024-07-03 20:27 175 阅读
导读:普拉替尼,作为一款高效且选择性的RET抑制剂,由Blueprint Medicines公司研发,商标名为GAVRETO。美国FDA已核准此药物用于治疗被FDA批准的检测方法证实为转移性RET融合阳性非小细胞肺癌的成年患

 普拉替尼,作为一款高效且选择性的RET抑制剂,由Blueprint Medicines公司研发,商标名为GAVRETO™。美国FDA已核准此药物用于治疗被FDA批准的检测方法证实为转移性RET融合阳性非小细胞肺癌的成年患者,以及需要接受系统治疗的12岁及以上晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌成人和儿童患者,以及需要系统治疗、且放射性碘难治的12岁及以上晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和儿童患者。早在2018年6月,基石药业就获得了该产品在大中华区的独家开发和商业化授权。16c7ff061ef5485785c7337e023f2db0_副本

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截至2022年3月8日,国家药品监督管理局已批准RET抑制剂普拉替尼,用于治疗系统性治疗的晚期转移性转染重排突变型甲状腺髓样癌成人患者及十二岁以上儿童患者。此外,该药也可治疗需要系统性治疗且放射性碘难治的晚期转移性RET融合阳性甲状腺癌成人患者及十二岁以上儿童患者。普拉替尼是国内首个也是唯一被批准用于RET突变的RET抑制剂。

2023年6月27日,基石药业的普拉替尼胶囊产品普吉华®(Selective RET Inhibitor)扩展了适应症,该产品获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,可用于一线治疗RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

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