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投稿：jingyi

2024-07-14 14:39 205 阅读

导读：德国默克（Merck KGaA）旗下EMD Serono宣布，美国FDA已加速批准口服MET抑制剂Tepmetko（tepotinib）上市，用于治疗携带MET外显子14（METex14）跳跃变异的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

德国默克（Merck KGaA）旗下EMD Serono宣布，美国FDA已加速批准口服MET抑制剂Tepmetko（tepotinib）上市，用于治疗携带MET外显子14（METex14）跳跃变异的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。此次批准受益于关键性2期临床试验VISION的支持。该研究共纳入152名携带METex14跳跃变异的晚期或转移性NSCLC患者接受Tepmetko单药治疗，他们均不携带EGFR或ALK基因突变。【多年海外代购老店】海外代购咨询微信：（dg337788）货到付款! 货品保真 !代购各类靶向药！

试验结果表明，Tepmetko（特泊替尼）在初治和经治患者中均达到43%的总缓解率。初治和经治患者的中位缓解持续时间（DOR）分别为10.8个月和11.1个月。值得注意的是，有67%的初治患者和75%的经治患者的缓解持续时间超过了6个月，而30%的初治患者和50%的经治患者的缓解持续时间更达到了9个月以上。

值得一提的是，药品名为特泊替尼（Tepmetko，tepotinib），亦有盐酸替波替尼片的名号。尽管目前在中国还处于审评阶段，但预计不久将在中国市场亮相。可供选择的美国市场版本规格包括225mg、30片和60片。据悉，美国市场上的价格为225mg药30片高达85379元/盒，而225mg药60片定价为170758元/盒。

生产厂家德国默克一直以来致力于创新药物的研发与生产。在仿制药领域，老挝东盟制药曾推出了名为Teponi的仿制药版本，规格为225mg/片药60片，价格一般在12000-15000元/盒，为需要的患者提供了更多的选择。值得留意的是，目前该药品暂时还不能通过医保报销。

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