FDA的批准依据是基于2020年WCLC会议上更新的I期CHRYSALIS研究的积极结果。这项研究纳入了81例曾接受一线铂类化疗的EGFR 20ins肺癌患者，这些患者在疾病进展后接受了Amivantamab治疗。体重<80kg的患者接受1050 mg剂量，体重≥80 kg患者的剂量为1400 mg。
在中位随访9.7个月后，患者的客观缓解率（ORR）达到40%，其中完全缓解率（CR）为4%，部分缓解率（PR）为36%，中位缓解时间（DoR）为11.1个月。临床获益率（定义为在至少两次疾病评估中完全或部分缓解或疾病稳定）为74%。与目前上市的1-3代TKI相比，20ins的使用疗效非常有限，仅为10%以下。
目前，Amivantamab联合化疗（培美曲塞+卡铂）正进行一线治疗EGFR 20ins的NSCLC的III期研究PAPILLON（NCT04538664）。这是一项大型开放标签、随机对照的III期研究，旨在让Amivantamab挑战EGFR 20ins的标准化疗。如果需求相关靶向药物，请联系海外医疗代购售卖寻药(微信:dg337788)，他们提供代购各种靶向药，产地直达发货。
