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投稿:jingyi
2024-07-23 19:41 110 阅读
导读:IDHIFA的有效性在一项临床试验(AG221-C-001研究,NCT01915498)中得到评估,共有199名复发或难治AML且携带IDH2突变的成年患者参与,他们接受了每日100毫克的剂量,分为两队列进行观察:队列1包

 IDHIFA的有效性在一项临床试验(AG221-C-001研究,NCT01915498)中得到评估,共有199名复发或难治AML且携带IDH2突变的成年患者参与,他们接受了每日100毫克的剂量,分为两队列进行观察:队列1包括101名患者,队列2包括98名患者。患者的IDH2突变通过局部诊断检测鉴定,随后通过FDA批准的Abbott RealTime IDH2检测进行回顾性或前瞻性确认,以确定是否适合接受IDHIFA治疗。治疗以每日100mg的初始剂量口服开始,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应,可调整剂量以管理不良事件。微信图片_20230910065546

疗效评估主要通过完全缓解率(CR)/部分血液学恢复完全缓解率(CRh)、CR/CRh的持续时间以及输血依赖到输血独立的转化率来衡量,结果显示两队列疗效相似。随访时间中位数为6.6个月(范围0.4至27.7个月),R140或R172突变患者观察到了类似的CR/CRh率。

对于达到CR/CRh的患者,首次缓解的中位时间为1.9个月(范围0.5至7.5个月),而CR/CRh的最佳缓解中位时间为3.7个月(范围0.6至11.2个月)。在46位达到最佳CR/CRh缓解的患者中,85%在开始IDHIFA治疗后6个月内达到最佳疗效。

在157名基线依赖红细胞(RBC)和/或血小板输注的患者中,有34%在接受治疗后的56天内独立于输血。在42名独立于输血的患者中,有76%在治疗后仍持续保持输血独立。补充:如果您想了解更多关于恩西地平的价格,请咨询微信:dg337788。欢迎关注海外医疗,以获取更多医疗信息。

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