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基于III期临床实验FLAURA研究,在此研究中,采用AZD9291医治初治的EGFR突变的晚后期NSCLC患病者,可获得ORR为80%的有效概率,且PFS高达历史新高的18.9个月。将EGFR靶向医治的治疗效果提高到新的高度。且BLOOM试验证实奥希替尼(osimertinib)临床治疗效果好,其穿越血脑屏障的能力强于第一、二代 TKI,展现了奥希替尼(osimertinib)在医治伴有CNS转移扩散的难治性患病者中的前景。
为此,FDA批准,奥希替尼(osimertinib)(AZD9291)正式成为了EGFR突变晚后期非小细胞肺癌患病者的一线使用药。综上,奥希替尼(osimertinib)效果优于第一代 EGFR-TKI,安全高效,因此最新的指导中也提到,建议口服Osimertinib作为靶向医治的一线首选。