在2021年世界肺癌大会上,发布了一项关于1/2期试验队列的研究结果。在之前的PPP总研究组中(n=114),通过独立审查委员会(IRC)评估,莫博替尼的总缓解率(ORR)达到了28%(95%CI, 20%-37%),而疾病控制率(DCR)则为78%(95%CI, 69%-85%)。此外,在接受过PD-1/PD-L1治疗的PPP亚组患者中,通过IRC确认的ORR表现为25%(95%CI, 14%-40%)和30%(95%CI, 20%-43%)。在整个子集中,研究人员评估得出的ORR为38%(95%CI, 24%-53%)及33%(95%CI, 22%-46%)。如有需要,请咨询 海外医疗代购:(咨询微信:dg337788):

关于其他的研究结果,在接收过与未接受PD-1/PD-L1抑制疗法的PPP亚组中,莫博替尼显示出中位持续缓解时间(DOR)分别为17.5个月(95%CI, 3.7-不可估计[NE])和11.0个月(95%CI, 3.8-17.5)。通过IRC评估的,6个月或更长时间的DOR分别为58%和60%。在先前获得PD-1/PD-L1抑制治疗的患者组(n=48)中确认的DCR为77%(95%CI, 63%-88%),而未曾接受检查点抑制剂的患者(n=66)DCR为79%(95%CI, 67%-88%)。每组的中位无进展生存期(PFS)分别是7.4个月(95%CI, 5.5-21.1)和7.3个月(95%CI, 5.4-10.2)。中位整体生存期(OS)分别为21.1个月(95%CI, 13.1-NE)和24.0个月(95%CI, 13.1-NE)。
至于莫博替尼的疗效,莫博替尼是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂 (TKI),专门针对表皮生长因子受体 (EGFR) Exon20插入突变进行设计。2019年,美国FDA已将其授予孤儿药资格,用于治疗具有HER2或EGFR突变(包括Exon20插入突变)的肺癌。2020年4月,莫博替尼获得FDA的突破性治疗指定,旨在治疗在铂类化疗期间或之后进展的EGFR Exon20插入 + 转移性非小细胞肺癌 (mNSCLC)。
关于安全性方面,以往接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗的患者(n=48)和未接受(n=66)治疗的患者中,治疗相关不良事件(TRAE)的发生率均为100%。其中,3级或更高级别的TRAE在58%和39%的患者中被记录为严重的治疗紧急不良事件。