AURA Ex是一项全球、多中心、开放标签、II期临床研究，共纳入201例既往EGFR-TKI医治失败，且经检查明确EGFR敏感突变、EGFR T790M突变阳性的晚后期NSCLC患病者（无病症、稳定、不需要接受类固醇医治的脑转移扩散患病者亦可纳入本临床研究），所有患病者接受奥希替尼(osimertinib)80 毫克 QD医治直至肿瘤再次进展，主要研究终点是独立影像学评估的客观缓解率（ORR），次要研究终点是疾病控制率（DCR）、缓解坚持时间（DOR）、PFS和安全特性。

 

　　研究结果：PFS首次超过1年，高达12.3个月；ORR=62%，DCR=90%；安全特性结果：最常见的药品相关不良(系统自动过滤词)是腹泻、皮症、甲沟炎和皮肤干燥。值得注意的是，本研究(系统自动过滤词)观察到8例间质性肺炎，发生率为4%，其中3级及以上的有6例，去世的有3例，但没有国内患病者因ILD导致命亡的(系统自动过滤词)发生。