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奥希替尼(osimertinib)(Osimertinib),商品名:泰瑞沙(tagrisso)(Tagrisso)针对IB,II和IIIA期表皮生长因子受体突变(EGFRm)的非小细胞肺癌(NSCLC)且经完整肿瘤切除术的患病者的ADAURA III期临床研究,接受独立数据监控委员会(IDMC)基于奥希替尼(osimertinib)的压倒性治疗效果的建议,将提前揭盲。
此次关于ADAURA III期临床研究揭盲的推荐,远早于我们的预测期望,对此我们感到非常振奋。对于该试验中初期EGFR阳性突变非小细胞肺癌患病者所取得的这些前所未有的结果,我们同样感到极其兴奋。肺癌是一种灾难性的疾病,这是第一次一个EGFR靶向药物物能够给肺癌患病者提供治愈的希望。
ADAURA III期试验的主要研究终点是无疾病生存期(DFS),评估奥希替尼(osimertinib)比较安慰剂的长达三年的医治。该试验将继续评估总生存期的次要终点。在与阿斯利康的沟通中,IDMC没有提出任何新的安全特性相关问题。数据将在即将召开的医科学会议上发表。