卡马替尼的获批历史2020年5月6日,卡马替尼获得FDA加速批准,用于治疗具有MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌成人患者。卡马替尼已先后获批在美国、日本、中国香港、瑞士、巴西、新加坡等国家和地区上市,优先推荐用于METex14外显子跳跃突变的非小细胞肺癌治疗。中国大陆患者可以通过正规医疗服务机构购买香港上市的卡马替尼。2022年03月17日,卡马替尼被纳入粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品目录。
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在癌细胞中,异常激活的MET会促进肿瘤生长,促使为病灶提供营养的新血管的合成,并促进癌细胞向其他组织器官发生扩散(转移)。卡马替尼可结合并抑制MET。具有过度活跃的MET活性的肿瘤细胞将受到最大影响,导致肿瘤细胞死亡并停止癌症生长。研究表明,MET基因突变可能导致多种原发肿瘤,包括肾癌、胃癌、食道癌、髓母细胞瘤、结肠癌等。MET基因作为一种原癌基因,NCCN和SCSO指南中共同推荐的12种肺癌患者必检测靶点之一.
二,卡马替尼对颅内病灶的治疗效果惊人
①证据1:2020年美国癌症研究协会年会上报道了一则真实案例
1位73岁肿瘤女性患者有多处颅内病灶,尽管以前接受过放疗,但效果都不好;从2018年接受卡马替尼治疗,之后CT报告显示颅内多处病灶完全缓解,目前已经持续缓解25个月以上,仍在继续接受治疗。
卡马替尼的Ⅱ期试验疗效数据在2020年美国癌症研究协会年会上公开,分为初治患者与经治患者两个试验组,疗效均非常出色。尤其是初治患者的疾病控制率高达96.4%,证明卡马替尼一线治疗效果十分突出。