研究数据显示,在为期12.2个月的中位随访期间,索托拉西布在这一患者群体中达到了37.1%的确认客观缓解率(ORR)以及80.6%的疾病控制率。患者的中位反应持续时间为10个月。制造该药品的安进公司指出,这些结果显示索托拉西布是第一个在二期研究中展现出无进展生存期(PFS)的KRAS G12C抑制剂。
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“这些结果令人振奋,对于带有KRAS G12C突变的晚期NSCLC患者具有显著的临床意义,”首席研究员、纪念斯隆凯特琳癌症中心的医学肿瘤学家、医学博士、公共卫生硕士Bob T. Li表示。“这些患者在接受标准治疗后病情进展,因此亟需新的治疗方案。观察到这些患者肿瘤快速缩小及持久反应的事实,是我们向前迈进的一大步,也是患者的胜利。”
2020年12月,美国FDA授予索托拉西布突破性疗法资格,针对通过FDA批准的检测方法确认的KRAS G12C突变,在至少接受过一次全身治疗后,潜在用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。