【科研进展】最近的研究表明,索托拉西布(AMG510)与培美曲塞联合使用,能够为EGFR阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗效果提供显著提升。吉林省肿瘤医院的程颖教授及其团队在临床研究中指出,EGFR作为NSCLC靶向治疗的关键靶点,尤其在亚裔患者中,高频率突变的现象较为明显。根据IPASS等多项重要研究的数据,一线治疗通常采用EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)配合二线化疗,这已经成为EGFR敏感突变晚期NSCLC患者的标准治疗方案。虽然TKI药物能显著提高疗效并延长生存期,但大多数患者在接受TKI治疗后的8到14个月内会出现继发耐药的情况。此外,还有部分患者由于身体状况、药物副作用或个人选择等原因未能接受二线化疗,这进一步影响了他们的总体生存期。
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预计在中国,AMG510的正式批准上市大概需要4到6年时间。
索托拉西布(AMG510)在多中心单臂临床试验中已证实其疗效和安全性。该研究涵盖了106例未接受过治疗的EGFR突变阳性转移性NSCLC患者,主要评估客观缓解率(ORR)。患者接受的治疗方案为每天一次250mg的索托拉西布(AMG510)。研究结果显示,约50%的患者在治疗后肿瘤得到了缩小,并且这种效果的平均持续时间为6个月。此外,19外显子缺失与21外显子L858R突变患者的肿瘤缓解率相似。