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投稿：jingyi

2024-08-26 19:45 89 阅读

导读：国家药品监督管理局的创新性治疗药物审评程序旨在加快针对那些生命受到严重威胁或生活质量显著下降的疾病的药物开发，这些疾病尚无有效治疗方法，或其新治疗手段有充分证据表明在临床效果上存在

国家药品监督管理局的创新性治疗药物审评程序旨在加快针对那些生命受到严重威胁或生活质量显著下降的疾病的药物开发，这些疾病尚无有效治疗方法，或其新治疗手段有充分证据表明在临床效果上存在明显优势。在这样的背景下，索托拉西布有望成为中国首个专门用于靶向治疗KRAS G12C突变型非小细胞肺癌的药物。

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索托拉西布的研发是安进在过去40年中癌症研究领域面临的重大挑战之一，它也是首个进入临床试验的KRAS G12C抑制剂。全球范围内的研究中心，在四大洲开展了大规模的临床试验，共涉及10项联合治疗项目。在短短两年内，索托拉西布的临床试验积累了大规模的数据，涵盖了近700名患者，针对13种不同类型的肿瘤进行研究。